III. § 10 oKFE-RL, Programmbeurteilung

Zur Beurteilung des organisierten Zervixkarzinomscreenings werden insbesondere folgende Fragestellungen bearbeitet:

• 1. Akzeptanz des Screeningprogramms
  • a) Wie hoch ist die Teilnahmerate (jährlich, kumuliert, im Zeitverlauf)?
  • b) Wie sind die Anteile von regelmäßiger, unregelmäßiger und Nicht-Teilnahme?
  • c) Wie häufig nehmen bisherige Nicht-Teilnehmerinnen nach Erhalt des Einladungsschreibens und der Informationsbroschüre am Zervixkarzinomscreening teil?
• 2. Screening, Abklärungsdiagnostik und Detektionsraten
  • a) Darstellung der Anzahl und Verteilung der Ergebnisse des Screenings
  • b) Wie häufig und wie werden auffällige Befunde des Screenings abgeklärt?
  • c) Darstellung der Anzahl und Verteilung der Ergebnisse der Abklärungsdiagnostik
  • d) Wie hoch sind der Anteil und die Anzahl der entdeckten Dysplasien und Karzinome (und deren Stadien-Verteilung)?
  • e) Wie hoch ist die Follow-up-Rate bei einem hochgradigen zytologischen Befund oder HPV+/Zyto+ in einem definierten Zeitraum von 3, 6, 9, 12 Monaten?
• 3. Falsch positive Diagnosen
  • a) Wie häufig sind Abklärungsuntersuchungen unauffällig?
• 4. Intervallkarzinome/Falsch negative Befunde
  • a) Wie häufig treten Intervallkarzinome auf?
  • b) Wie hoch ist der negativ prädiktive Wert des Screenings?
• 5. Qualitätssicherung der HPV-Tests
  • a) Unterscheiden sich die verwendeten HPV-Tests beispielsweise hinsichtlich falsch positiver Befunde, falsch negativer Befunde und Detektionsraten?
• 6. Inzidenz und Mortalität
  • a) Wie ist die längsschnittliche Entwicklung der patientenrelevanten Endpunkte, insbesondere stadienspezifische Inzidenz und Mortalität am Zervixkarzinom bei den Programmteilnehmerinnen?
  • b) Wie ist die längsschnittliche Entwicklung der patientenrelevanten Endpunkte, insbesondere stadienspezifische Inzidenz und Mortalität am Zervixkarzinom bei den unregelmäßigen und den Nicht-Teilnehmerinnen?
  • c) Werden bei der kombinierten Screeningstrategie (HPV + Zytologie) in der 2. Screeningrunde (= Neuerkrankungen) im Vergleich zur 1. Screeningrunde weniger CIN 3/CIS- und invasive Karzinome entdeckt?
• 7. Zusammenhang Screening und HPV-Impfung
  • a) Wirkt sich der Impfstatus auf die Ergebnisse des Screenings, die Abklärungsdiagnostik und die Detektionsrate aus?
• 8. Schadenspotenzial
  • a) Welche negativen Konsequenzen resultieren aus einem positiven Screeningbefund?