Faktencheck für mehr Transparenz

Als das IQWiG aus der Taufe gehoben wurde, hieß die Gesundheitsministerin Ulla Schmidt. Sie sollte dem Institut zehn Jahre später bescheinigen, einen „Paradigmenwechsel im Gesundheitswesen“ bewirkt zu haben. Danach sah es zunächst nicht aus, als das elfköpfige Team in Köln seine Arbeit aufnahm. Zu diesem Zeitpunkt gab es in vielen anderen Ländern bereits Institutionen, die unter anderem den Nutzen neuer Arzneimittel überprüften. Auf den Nachzügler hatte auch in Deutschland niemand gewartet – im Gegenteil. Das neue Institut wurde anfangs zum Teil massiv angefeindet: Es sei der „Kettenhund des GBA“, führe einen „Kreuzzug gegen moderne Arzneimittel und ihre Hersteller“ und leite einen „Rückfall ins medizinische Mittelalter“ ein, lauteten damals Schlagzeilen.

Vor allem in den Gründungsjahren wurde die Arbeitsweise des Instituts oft grundsätzlich infrage gestellt. Von Anfang an legte das IQWiG deshalb detailliert offen, welche wissenschaftlichen Instrumente es verwendet. Aus gutem Grund, wie Gründungsdirektor Sawicki betonte: „Wenn man aufschreibt, was man tut, legt man sich fest – das ist ein ganz wesentliches Element von Transparenz und Fortschritt.“ Die „Allgemeinen Methoden“ werden bis heute regelmäßig aktualisiert und veröffentlicht.
 
Die IQWiG-Gutachten bilden oft die Grundlage für Richtlinienentscheidungen des GBA. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an die wissenschaftliche Güte dieser Empfehlungen. Das Vorgehen des Instituts bei einer evidenzbasierten Nutzenbewertung folgt stets dem gleichen Prinzip: Zunächst wird die Fragestellung formuliert. Daran schließt sich eine umfangreiche Recherche der Fachliteratur an. Das IQWiG führt selbst keine Studien zum jeweiligen Thema durch, sondern ermittelt möglichst lückenlos den vorhandenen Wissensstand. Anschließend wird überprüft, wie verlässlich und aussagekräftig die Studien im Hinblick auf die Fragestellung sind. Alle Unterlagen, die auch diese Hürde nehmen, fließen in die abschließende Beurteilung ein.

Diese Vorgehensweise hat mehrere Vorteile: Zum einen ist sie aufgrund ihrer klaren Systematik nachvollziehbar und reproduzierbar. Zum anderen ermöglicht sie nicht nur einen Überblick über die vorhandene Studienlage, sondern auch eine Einschätzung, wie verlässlich diese Informationen sind. Und nicht zuletzt macht sie deutlich, wo es an gesichertem Wissen mangelt und welche Lücken durch entsprechende Forschungsvorhaben noch zu schließen sind.

In den bald zwanzig Jahren seines Bestehens ist das Aufgabenspektrum des IQWiG in diversen Gesundheitsreformen erweitert und angepasst worden. Heute arbeiten insgesamt 284 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in sechs Fachressorts, dem Ressort Verwaltung sowie vier Stabsbereichen an unterschiedlichen Aufgaben und Zielsetzungen. In der Hauptsache sind das Aufträge, die das Institut vom GBA oder vom Gesundheitsministerium erhält. Mehr als 200 Verfahren bearbeitet das IQWiG mittlerweile pro Jahr. Von seiner Gründung bis zum Ende des ersten Quartals 2023 wurden insgesamt 1.798 Aufträge erteilt. 1.661 davon waren bis Ende März 2023 abgeschlossen, 61 wurden zurückgenommen.

Die Hauptaufgabe des Ressorts „Arzneimittelbewertung“ besteht darin, den Nutzen und Schaden von in Deutschland zugelassenen Arzneimitteln zu bewerten. Durch das GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz 2007 wurde das IQWiG mit der erweiterten Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln betraut. Es analysiert den therapie- oder patientenrelevanten Zusatznutzen von Arzneimitteln und ihre Mehrkosten. Mit dem Arzneimittelneuordnungsgesetz (AMNOG) wurde Anfang des Jahres 2011 die frühe Nutzenbewertung eingeführt. Sobald Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen auf den Markt kommen, wird seitdem analysiert, welchen zusätzlichen Nutzen sie im Vergleich zu einer zweckmäßigen Vergleichstherapie haben. Vom Ergebnis dieser Bewertung hängt später der Preis des neuen Medikaments ab, den der Hersteller zunächst frei festlegen kann. Grundlage der frühen Nutzenbewertungen durch das IQWiG sind Dossiers mit allen relevanten Studien zu dem neuen Wirkstoff, die die Hersteller dem GBA mit der Markteinführung vorlegen müssen.

Versorgungsstandards und -lücken nimmt das Ressort „Versorgung und Gesundheitsökonomie“ in den Blick. Zu seinen Aufgaben gehören gesundheitsökonomische sowie Analysen zu Versorgungsfragen. So erarbeitet das Team die Grundlagen für die Entwicklung neuer und die Aktualisierung bestehender Disease-Management-Programme. Es widmet sich der Frage, bei welchen Operationen ein Zusammenhang zwischen der Leistungsmenge einer Klinik und der Qualität des Behandlungsergebnisses besteht.

Mit Evidenzrecherchen unterstützen sie die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften bei der Erstellung von Behandlungsleitlinien. Auch der ThemenCheck Medizin ist in diesem Ressort angesiedelt: Seit 2016 können Bürgerinnen und Bürger Vorschläge für wissenschaftliche Begutachtungen von Untersuchungs- und Behandlungsverfahren einreichen, etwa zu der Frage, ob eine begleitende Musiktherapie bei einer Krebsbehandlung hilfreich ist.
 
Mit detaillierten Recherchen unterstützt das Ressort „Informationsmanagement“ die Arbeit der anderen Ressorts. Das Team sucht in medizinischen Literaturdatenbanken und Studienregistern systematisch nach veröffentlichten und unveröffentlichten Studien sowie nach Fachliteratur zu bestimmten Fragestellungen. Ebenso unverzichtbar ist das Ressort „Medizinische Biometrie“: Die Fachleute hier sind zuständig für die biometrische Bewertung von Studien, die statistische Analyse von Daten sowie die Präsentation und Interpretation von Studienergebnissen.

Das Ressort „Gesundheitsinformation“  stellt evidenzbasierte Informationen für die Bürgerinnen und Bürger bereit, um sie bei der Entscheidungsfindung in Gesundheitsfragen zu unterstützen. Ein wichtiger Kanal dafür ist das Portal gesundheitsinformation.de, das im Februar 2006 online ging. Hier werden Gesundheitsthemen umfassend und allgemeinverständlich erläutert. Während der Corona-Pandemie erstellte das Ressort parallel zu den laufenden Zulassungsverfahren laienverständliche Kurzinformationen zu den verschiedenen Impfstoffkandidaten. In den vergangenen fünf Jahren sind die monatlichen Besuchszahlen des Portals von durchschnittlich 600.000 auf über fünf Millionen angestiegen. „Etwa ein Drittel der Bevölkerung nutzt das Internet aber nicht“, erläutert Thomas Kaiser. Darum werden in Pilotprojekten andere Möglichkeiten der Informationsvermittlung erprobt, etwa über Gesundheitsämter und Krankenhäuser.

Als neuer Leiter des IQWiG möchte Thomas Kaiser nicht nur Informationen, sondern auch das Institut selbst zugänglicher machen. Zwar residiert das IQWiG seit 2012 in einem imposanten Bürohochhaus namens KölnTurm. Das Bild vom Elfenbeinturm weist Kaiser aber energisch von sich. Und für die Zukunft strebt er noch viel mehr Austausch, Transparenz und Offenheit an. Darum hat Kaiser für dieses Jahr die Parole „Raus aus dem Turm!“ ausgegeben.
 
Das Spektrum der geplanten Aktionen reicht von Praxisexkursionen für Mitarbeitende über Kongressbesuche bis zur Ausrichtung von Sachverständigentreffen und Symposien. „Wir würden auch gerne eine eigene Veranstaltung mit und für Patientinnen und Patienten anbieten.“ „Denn“, so Kaiser, „gegenseitiges Vertrauen entsteht nur durch Kontakte.“ Das gelte auch für den Umgang mit den Gremien des GBA, der Politik, den Fachgesellschaften, aber auch mit der Industrie. Den Austausch unter den Beschäftigten möchte er ebenfalls weiter intensivieren. Dazu sollen zwei Kickertische, die lange eingemottet waren, bald wieder aufgestellt werden.