Impulse für eine datengestützte Medizin

Mehr als 20 Unikliniken haben sich für das Modellvorhaben qualifiziert. In einigen klinischen Netzwerken sind genommedizinische Daten vorhanden, aber nicht hinreichend strukturiert. „Die Kliniken müssen dem BfArM die in der Genomdatenverordnung geforderten Daten in einheitlichen Formaten zur Verfügung stellen“, erklärt Oliver Kohlbacher, Direktor des Interfakultären Instituts für Biomedizinische Informatik an der Uni Tübingen. Kohlbacher ist Mitglied des Steuerungsgremiums von genomDE und hat die digitale Infrastruktur des Modellvorhabens Genomsequenzierung mit konzipiert. Nur für standardisiert erhobene klinische Dokumentationen mit Informationen zur Einwilligung der Patienten in die Datenverarbeitung und die genomischen Rohdaten gibt es die vereinbarte Vergütung. „Die Herausforderung ist, diese Datensätze in kurzer Zeit und über alle Standorte zu liefern, sodass sie für die Forschung nutzbar sind“, sagt Kohlbacher.

Wer wie und zu welchem Zweck auf die Daten zugreift, ist bisher offen. „Wir haben keine konkreten Nutzungen festgeschrieben, das BfArM wird im Laufe des Vorhabens durch Zulassung festlegen, was auf der Plattform geschehen darf“, sagt Berlage. So könnten Wissenschaftler nach Patienten suchen, die den eigenen Erkrankten klinisch ähnlich sind, um die genetischen Voraussetzungen zu vergleichen. Abfragen zur Epidemiologie bestimmter Erkrankungen sind ebenso denkbar wie Portale zur Rekrutierung von Studienteilnehmern. Kohlbacher glaubt, dass dieses Vorhaben die Medizin langfristig verändern wird: „Das Projekt setzt wichtige Impulse, die Versorgung auch datengetrieben zu denken und diese Daten für die Forschung zu erschließen.“