Arzneimittelgesetz
Das Arzneimittelgesetz (AMG) zielt auf die Sicherheit im Verkehr mit Arzneimitteln, deren Qualität ist ein zentrales Versorgungsziel der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV). Im Rahmen der… , Wirksamkeit und Unbedenklichkeit. Es regelt insbesondere deren Herstellung, Zulassung Die Berechtigung, zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) Leistungen zu erbringen, setzt… und Abgabe, die Verschreibungspflicht Das Arzneimittelgesetz verlangt zum Schutz des Patienten für bestimmte Stoffe eine… , Vertriebswege, Arzneimittelüberwachung, die Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken sowie die Haftung für Arzneimittelschäden. Auch die Berufsausübung von Pharmaberaterinnen und -beratern und die Verantwortlichkeit für Arzneimittelschäden, die als Gefährdungshaftung ausgestaltet ist, werden durch das AMG geregelt. Verstöße gegen das AMG werden als Ordnungswidrigkeiten oder als Straftaten geahndet.
Das Arzneimittelgesetz stammt aus dem Jahr 1976 und ist seitdem mehrmals novelliert worden. 2005 wurde es komplett neu gefasst. Eine weitere Änderung erfolgte Anfang 2011 durch Artikel 7 des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetzes. Seitdem gilt, dass die Ergebnisse klinischer Prüfungen von Arzneimitteln, die in Deutschland in Verkehr gebracht werden sollen, innerhalb eines Jahres nach ihrer Beendigung zu veröffentlichen sind. Mit dem Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) wurden 2019 weitere Änderungen am AMG umgesetzt. Das GSAV erhöht etwa die Häufigkeit von Inspektionen bei Arzneimittelherstellern. Die zuständigen Bundesbehörden erhalten erweiterte Rückrufkompetenzen bei festgestellten Mängeln von Medikamenten. Zudem wird die Zusammenarbeit von Bundes- und Landesbehörden verbessert und eine Informationspflicht über Rückrufe eingeführt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine selbständige… (BfArM) sowie das Paul-Ehrlich Instituts (PEI Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ist das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische… ) erhalten neue Kompetenzen: Sie sollen Rückrufe auf Landesebene koordinieren und dadurch Versorgungsengpässe verhindern. Zudem wird die Herstellung verschreibungspflichtiger Arzneimittel Nach der Definition des Arzneimittelgesetzes (AMG) sind Arzneimittel insbesondere Stoffe und… durch Heilpraktiker sind Personen, die die Heilkunde ohne ärztliche Approbation ausüben. Dies umfasst nach dem… erlaubnispflichtig, die Herstellung und Anwendung gesundheitsgefährdender Medikamente (z.B. "Frischzellen") werden verboten.
Arzneimittelabgabe Die Apotheken sind zur wirtschaftlichen Arzneimittelabgabe verpflichtet. Dies umfasst unter anderem… , Arzneimittelzulassung Im Interesse der Arzneimittelsicherheit bedürfen seit dem 1. Januar 1978 alle Fertigarzneimittel…