Generika

sind Nachahmerprodukte, die nach Ablauf des Patentschutzes für ein Originalpräparat auf den Markt gebracht werden. Ein Generikum muss dem Original in Darreichungsform, Wirkstoff und Wirkstärke gleichen. Die Bioverfügbarkeit bezeichnet den Freisetzungsgrad eines Wirkstoffanteils, der nach einer gewissen Zeitspanne… von Generikum und Originalpräparat darf nur minimal voneinander abweichen. Generika werden wie alle neuen Medikamente vor der Zulassung Die Berechtigung, zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) Leistungen zu erbringen, setzt… arzneimittelrechtlich geprüft und unterliegen den Qualitätsstandards der Arzneimittelzulassung Im Interesse der Arzneimittelsicherheit bedürfen seit dem 1. Januar 1978 alle Fertigarzneimittel… und des Arzneimittelgesetzes.

Der Verordnungsanteil von Generika ist in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) kontinuierlich gestiegen. 2010 waren 71 Prozent der verordneten Medikamente Nachahmerpräparate. Durch deutlich geringere Kosten für Forschung und Entwicklung sind die Nachahmerpräparate eine qualitätsgesicherte preisgünstige Alternative zu Originalpräparaten. Seit dem Arzneimittelversorgungs-Wirtschaftlichkeitsgesetz (AVWG) erhalten die gesetzlichen Krankenkassen Die 97 Krankenkassen (Stand: 26.01.22) in der gesetzlichen Krankenversicherung verteilen sich auf… für Generika einen Herstellerabschlag von zehn Prozent. Generika unterliegen in der Regel dem GKV-Festbetragssystem für Arzneimittel Nach der Definition des Arzneimittelgesetzes (AMG) sind Arzneimittel insbesondere Stoffe und… . Der GKV-Spitzenverband Mit dem GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz wurden die Organisationsstrukturen in der gesetzlichen… kann Medikamente von der Zuzahlung für Arzneimittel befreien, wenn der Preis des Medikaments mindestens 30 Prozent unterhalb des Festbetrags liegt. Durch diese Regelung ist der Wettbewerb im Generikabereich stark belebt worden, da Pharmaunternehmen ein großes Interesse daran haben, dass ihre Produkte zuzahlungsfrei sind.

Nach der Aut-idem-Regelung Die Aut-idem-Regelung (lateinisch: aut idem = oder das Gleiche) verpflichtet Apotheker, ein… können wirkstoffgleiche Arzneimittel von den Apotheken unter bestimmten Voraussetzungen gegen ein vom Arzt Die ärztliche Berufsausübung, die Ausübung der Heilkunde, setzt nach der Bundesärzteordnung eine… verordnetes Medikament ausgetauscht werden, wenn sie günstiger sind. Zudem sorgen die Arzneimittel-Rabattverträge Seit Inkrafttreten des Beitragssatzsicherungsgesetzes 2003 und erweitert durch das… zwischen einzelnen Krankenkassen und Herstellern für deutliche Einsparungen. In Ergänzung zu klassischen Generika, die die Molekülstruktur vollständig kopieren, gibt es biotechnologisch erzeugte Generika, sogenannte Biosimilars. Sie sind nicht völlig identisch mit dem Originalwirkstoff und unterliegen deshalb einem aufwendigeren Zulassungsverfahren und einer speziellen Überwachung durch die Europäische Arzneimittelagentur Die EMA (früher EMEA) ist als Agentur der Europäischen Union für die Zulassung und Überwachung von… mit eigenen Studien zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit.

Festbeträge für Arzneimittel Festbeträge sind in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) Höchstpreise für bestimmte…