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§ 51 AM-RL, Umsetzung von Nutzenbewertungen in der AM-RL
1 Auf der Grundlage der Nutzenbewertung trifft der Gemeinsame Bundesausschuss mit dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 SGB V Feststellungen in dieser Richtlinie zur wirtschaftlichen Verordnungsweise des Arzneimittels, insbesondere
1.zum Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie,
2.zur Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung in Frage kommenden Patientengruppen,
3.zu Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung und
4.zu den Therapiekosten auch im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie.
2 Das Nähere hierzu wird wirkstoffbezogen in der Anlage XII geregelt. 3 Mit dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 SGB V trifft der G-BA Feststellungen in dieser Richtlinie auf der Grundlage der Benennung nach § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V. 4 Das Nähere hierzu wird wirkstoffbezogen in der Anlage XIIa geregelt.
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