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Ocaliva®

Mehr Schaden als Nutzen – Widerruf der Zulassung empfohlen

Empfehlung Zulassungswiderruf

Aktuelle Studien haben gezeigt, dass das Schaden-Nutzen-Verhältnis von Ocaliva® negativ ist. Daher hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der europäischen Arzneimittelagentur EMA (CHMP) den Widerruf der Zulassung empfohlen.1

Außerhalb einer klinischen Studie sollten keine neuen Patientinnen und Patienten mit Ocaliva® behandelt werden. Für diejenigen, die Ocaliva® derzeit anwenden, sollten die verfügbaren Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden.2

Bitte prüfen Sie vor diesem Hintergrund Ihre Verordnungen für Ocaliva® sehr kritisch. 

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